Общая информация
Состав
1 капсула содержит: Омепразол 20 мг, вспомогательные вещества:
гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, натрий гидрофосфат, диэтилфталат, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, индигокармин, двуокись титана, желатин.
Фармакологические свойства
Активный ингредиент Омепрала - омепразол тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
Омепрал оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Омепрал нормализует воздействие соляной кислоты на желудочнокишечный тракт, способствует заживлению поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
Омепрал быстро всасывается при пероральном приеме, проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. 95% препарата связывается с белками плазмы. Биотрансформируется в печени.
Выводится почками - 80%, с калом - около 20%. Период полувыведения составляет около 40 минут.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Способ применения и режим дозирования
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: обычная суточная доза составляет 20 мг (1 капсула). Облегчение симптомов и заживление язвы наблюдается в первые две недели лечения. Если заживления не наступает,
то суточная доза увеличивается до 40 мг (2 капсулы). Заживление наблюдается в течение 4 недель лечения.
Поддерживающая доза составляет 20 мг, курс поддерживающего лечения длиться до 1 года.
Эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом НПВС: рекомендуют Омепрал в суточной дозе 20 мг на протяжении 4-8 недель. Пептическая язва, ассоциированная с Helicobacter pylori: суточная доза
Омепрала составляет 20 мг (1 капсула) в комбинации с: Амоксициллином 1000 мг и Кларитромицином 500 мг два раза в день 1 неделю, или Кларитромицином 250 мг и Метронидазолом 500 мг 2 раза в день 1 неделю.
Применяют также комбинации двух препаратов: Омепрал 40-80 мг в сутки и Амоксициллин 1500 мг сутки, разделенный на два приема, 2 недели, или Омепрал 40 мг и Кларитромицин 500 мг 3 раза в день в течение 2 недель.
Рефлюкс-эзофагит: обычная суточная доза составляет 20 мг(1 капсула), облегчение симптомов и заживление обычно происходит после 4 недель лечения. Иногда для полного заживления требуется продление курса до 8 недель. У пациентов с тяжелым рефлюкс-эзофагитом возможно назначение Омепрала в суточной дозе 80 мг в течение 8 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
Омепрал снижает всасывание кетоконазола, замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина, других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством системы цитохрома Р 450.
Длительный совместный прием Омепрала и Кларитромицина может привести к повышению концентрации в плазме обоих препаратов.
Не отмечено взаимодействия Омепрала с одновременно принимаемыми антацидами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, хронические заболевания печени, детский возраст.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диаррея, запор, боли в животе, метеоризм, диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность
В эксперименте введение Омепразола крысам в репродуктивный период в дозах в 35-345 раз превышающих человеческие, не установлено тератогенного эффекта и влияния на репродуктивность животных.
В 2-хлетнем исследовании карциногенности крысам вводили дозы Омепразола в 4-352 раза превышающие человеческие дозы. Наблюдали образование карциноидных опухолей желудка в конце жизни и дозозависимую гиперплазию хромаффиноподобных клеток кишечника у обоих полов. Последнее изменение обусловлено повышением уровня гастрина(гипергастринэмия) вследствие введения высоких доз ингибитора кислотности. Тот же эффект наблюдается при применении Н2-блокаторов.
Предостережения
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно, при язве желудка), т.к. лечение Омепралом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения Омепрала возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
В связи с отсутствием клинического опыта Омепрала не рекомендуется применять в период беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Эффекты передозировки
Прием разовой дозы Омепрала 400 мг не вызвал у пациента тяжелых симптомов и потребности в специфическом лечении. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше + 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Капсулы 20 мг № 15.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы